O Ozivy é a primeira semaglutida nacional aprovada pela Anvisa. Produzido pela farmacêutica brasileira EMS, ele utiliza o mesmo princípio ativo do Ozempic e do Wegovy: a semaglutida.
A aprovação atual é para diabetes tipo 2, mas o medicamento também pode promover perda de peso significativa devido ao seu mecanismo de ação. A expectativa do mercado é que o Ozivy tenha preço mais acessível do que o Ozempic, embora o valor oficial ainda dependa da definição da CMED.
Neste artigo, você vai entender mais sobre o Ozivy e como ele pode mudar o tratamento de obesidade no Brasil.
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O que é o Ozivy
O Ozivy é o nome comercial do primeiro medicamento nacional de semaglutida sintética aprovado pela Anvisa no Brasil. Ele é fabricado pela EMS, uma das maiores farmacêuticas brasileiras, e utiliza o mesmo princípio ativo do Ozempic e do Wegovy: a semaglutida na concentração de 1,34 mg/ml.
O registro aprovado prevê apresentações em solução injetável subcutânea com canetas aplicadoras em cartuchos de 1,5 ml e 3 ml, com armazenamento em refrigeração entre 2°C e 8°C, tanto antes quanto após o início do uso.
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Ozivy é igual ao Ozempic?
O Ozivy possui o mesmo princípio ativo do Ozempic, a semaglutida, que é um agonista do receptor GLP-1. Ambos funcionam da mesma forma: reduzem o apetite, prolongam a saciedade por meio do retardo do esvaziamento gástrico, melhoram a sensibilidade à insulina e favorecem a redução de gordura visceral.
No entanto, há uma diferença importante no processo de fabricação. O Ozempic é produzido por processo biológico complexo, típico dos chamados medicamentos biotecnológicos. O Ozivy, por sua vez, foi desenvolvido por síntese química, o que é tecnicamente desafiador para uma molécula que a Anvisa descreve como estando “na fronteira entre sintético e biológico”.
Pela regulamentação brasileira, por se tratar de uma molécula complexa, o Ozivy não recebe a classificação de genérico do Ozempic. Por isso, a EMS registrou o produto como “medicamento novo de origem sintética”, com desenvolvimento abreviado baseado nos dados de segurança e eficácia já consolidados da semaglutida.
Ozivy emagrece?
Sim. A semaglutida, princípio ativo do Ozivy, é um dos medicamentos com maior eficácia documentada para perda de peso entre todos os disponíveis atualmente. Os estudos do programa SUSTAIN (para diabetes) e STEP (para obesidade) com semaglutida mostraram perdas de peso médias de 10% a 17% do peso corporal ao longo de 68 semanas.
No entanto, é importante destacar que a indicação oficial aprovada para o Ozivy neste momento é o tratamento do diabetes tipo 2 em adultos com controle glicêmico insuficiente.
A indicação para obesidade, que corresponde ao registro do Wegovy nos EUA e à aprovação do produto específico para emagrecimento, ainda não consta na bula aprovada pela Anvisa para o Ozivy.
Qual a diferença entre Ozivy, Ozempic e Wegovy?
| Medicamento | Princípio ativo | Indicação oficial no Brasil | Fabricante |
| Ozempic | Semaglutida | Diabetes tipo 2 | Novo Nordisk |
| Wegovy | Semaglutida (dose maior) | Obesidade | Novo Nordisk |
| Ozivy | Semaglutida | Diabetes tipo 2 | EMS (nacional) |
Todos os três são agonistas de GLP-1 com semaglutida como princípio ativo. A diferença principal entre Ozempic e Wegovy está na dose máxima e na indicação: o Wegovy foi desenvolvido especificamente para obesidade, com doses que chegam a 2,4 mg semanais, enquanto o Ozempic vai até 2 mg semanais para diabetes.
O Ozivy, na aprovação atual, está alinhado com a indicação do Ozempic para diabetes tipo 2.
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Por que a aprovação do Ozivy é importante
Até março de 2026, a Novo Nordisk possuía a patente da semaglutida no Brasil, o que garantia a exclusividade de mercado para Ozempic e Wegovy. Com o vencimento da patente, pelo menos 17 pedidos de registro de medicamentos com semaglutida estavam em análise na Anvisa.
O Ozivy é o primeiro a receber aprovação nessa nova fase. Sua chegada ao mercado representa o início de um processo competitivo que, historicamente em outros medicamentos, leva a reduções progressivas de preço ao longo dos meses e anos seguintes.
Para o contexto brasileiro, onde o Ozempic custa entre R$ 1.000 e R$ 1.500 por caneta dependendo da dose e do local de compra, qualquer redução de preço tem impacto direto no acesso de milhares de pacientes ao tratamento.
Ozivy será mais barato?
A expectativa do mercado é que o Ozivy seja comercializado com preço aproximadamente 30% inferior ao do Ozempic. No entanto, até a publicação deste artigo, a EMS ainda não havia divulgado o preço oficial nem a data exata de lançamento comercial.
A venda nas farmácias depende de dois passos adicionais: a definição do preço máximo de venda ao consumidor pela CMED (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos) e a conclusão das etapas de produção dos primeiros lotes, logística e distribuição.
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Semaglutida sintética: o que muda na prática
A principal diferença do Ozivy em relação ao Ozempic não é na forma de agir no organismo, mas no processo de fabricação. A síntese química da semaglutida é considerada tecnicamente complexa porque a molécula é “na fronteira entre sintético e biológico”, como descrito pela própria Anvisa.
O que isso significa na prática para o paciente: o Ozivy deve ter o mesmo mecanismo de ação, os mesmos efeitos esperados e o mesmo perfil de efeitos colaterais que a semaglutida já conhecida. A diferença estará no processo produtivo, que pode permitir menores custos de fabricação e, consequentemente, preços mais acessíveis para o consumidor final.
Quais são os riscos e efeitos colaterais da semaglutida
O perfil de segurança da semaglutida é bem documentado pelos estudos dos programas SUSTAIN e STEP. Os efeitos colaterais mais frequentes são gastrointestinais:
- Náusea, especialmente nas primeiras semanas e após aumentos de dose
- Vômitos ocasionais
- Constipação ou diarreia
- Refluxo e desconforto abdominal
Efeitos menos comuns incluem maior risco de colelitíase (cálculos biliares) associado à perda de peso, e risco de pancreatite em pacientes com histórico da condição.
Um aspecto que merece atenção crescente: estudos recentes mostram que parte do peso perdido com semaglutida pode corresponder à massa muscular, não apenas à gordura, especialmente em pacientes sedentários sem ingestão proteica adequada. Por isso, o tratamento deve sempre incluir treino de força e acompanhamento nutricional para preservar a composição corporal.
Leia mais sobre como preservar massa muscular durante o emagrecimento com canetas em nosso artigo sobre emagrecimento com canetas e perda muscular.
Quando procurar acompanhamento médico para emagrecimento com semaglutida
O uso de semaglutida, seja Ozempic, Wegovy ou Ozivy, exige avaliação individualizada com exames de sangue, avaliação de composição corporal e monitoramento metabólico. Isso inclui:
- Exames hormonais e metabólicos antes do início do tratamento
- Monitoramento da composição corporal com bioimpedância para distinguir perda de gordura de perda muscular
- Ajuste de dose conforme tolerância e resposta individual
- Estratégias de preservação muscular com treino de força e proteína adequada
- Acompanhamento regular para detectar e manejar efeitos adversos
Procure avaliação especializada se você está considerando iniciar o tratamento com semaglutida, está em uso atual e quer otimizar os resultados, ou tem dúvidas sobre qual medicamento é mais adequado para o seu perfil clínico.
E como fazer tratamento com canetas emagrecedoras com segurança médica
O Ozivy amplia o acesso ao tratamento com semaglutida e representa uma nova possibilidade para pacientes que buscam emagrecimento com base científica e acompanhamento adequado.
Na FGH Medicina, o Dr. Filipe Fontes conduz protocolos individualizados com foco em preservação muscular, melhora da composição corporal e controle metabólico de longo prazo.
Além do uso das canetas para emagrecimento, o acompanhamento considera fatores como alimentação, massa muscular, metabolismo e saúde hormonal, ajudando a promover resultados mais seguros e sustentáveis.
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Perguntas frequentes sobre o Ozivy
Sim. A Anvisa aprovou oficialmente o registro do Ozivy no dia 26 de maio de 2026, consolidando o medicamento como a primeira semaglutida obtida por síntese química totalmente desenvolvida no Brasil. Portanto, o laboratório detém a concessão de registro válida por dez anos, estendendo-se até junho de 2036.
A indicação em bula aprovada pela agência reguladora foca estritamente no tratamento do diabetes tipo 2 em pacientes adultos. No entanto, o uso da medicação para o tratamento da obesidade e sobrepeso ainda não consta no documento oficial neste momento de lançamento.
Sim, ambos os medicamentos compartilham o exato mesmo princípio ativo: a semaglutida. Contudo, o processo de fabricação diferencia as duas marcas, pois o Ozivy nasce a partir de síntese química pura, enquanto o Ozempic provém de um processo biológico de DNA recombinante. Além disso, o mecanismo de ação biológica, o perfil de eficácia no organismo e os potenciais efeitos colaterais permanecem idênticos entre os dois fármacos.
A expectativa da indústria farmacêutica aponta para um preço de lançamento aproximadamente 30% inferior ao praticado pelo concorrente biológico. Isso ocorre porque a tecnologia de síntese química barateia significativamente os custos de produção em larga escala.
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